检验实验室
◆ Medical laboratory ◆
┃ 定义及应用领域
医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。
诊疗科目
医学检验科;提供病理相关医疗服务的,应当参照病理诊断中心基本标准。
科室设置
包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员以及辅助检查部门和消毒供应室(可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务)。
┃ 平面布局
1、检验科宜设在门诊楼,并应自成一区,三甲医院检验科面积宜不少于1200m,二甲医院验科面积宜不少于800m如果检验科还承担有较多的科研、教学任务,面积还应适当增加。
2、检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区,各区域之间应有隔断隔开,清洁区主要由更衣室、办公室等组成,平污梁区主要由试剂库、制永间等辅助功能向组成,污柔这全要鱼采血室、检测实验室组成。
3、检验科应人物流分开,人员和物品应有独立的出入口,特别是污物应有专用出口,且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点,不得走医院的客梯。
4、为保证检测工作的安全,生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求,在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置,部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。
(1) HIV初筛实验室: 分为清洁区、半污染区、污染区,面积不宜小于45m²。
(2) PCR实验室:分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室,各实验室前要有缓冲间,PCR总面积不宜小于60m。
(3) 微生物实验室:分为准备室、缓冲间和工作区,面积不宜小于35m。
(4) 采血区应单独成一区,采血窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜,采血窗口的数量应参考日平均门诊数量确定,并适当考虑将来发展需要。
(5) 生化区在设计时应重点关注生化机,生化机的更新换代速度很快,在设计前应与设备厂家联系,确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。
┃ 通风空调工程
1. 净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况,单独的空调机组可有效的避免交叉污染,节约运行成本。
2. 实验室空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求,在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机培养箱等设备的热、湿负荷。
3. 空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤,粗效过滤器应设在新风口处,中效过滤器应在空调机组的正压段,高效过滤器应设系统的送风末端。
4. 新风口距地面高度不低于2.5m,新风口应有防雨及防鼠虫措施,应设有易拆除清洗的过滤网。
5. 实验室的排风机应与送风机连锁,排风机应先于送风机开启,后于送风机关闭,室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。
6. 净化室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到最小程度。
7. 实验室的各区之间应保持不小于5Pa 的压差,保证气流是从清洁区流向污染区,应在易于观察的位置设置压差表。
8. 过滤器和空调机组不能使用木制材料,应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料,空调机组的漏风率应小于2%。
9.舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统,冬夏季使用医院集中的冷热源,如果春秋季节医院没有冷热源,可自备风冷式模块机组提供冷热源。
┃ 电气工程
检验科实验室宜按一级负荷供电,并应设置不间断电源,保证主要设备不小于 30 分钟的电力供应。
1.照明系统
(1) 实验室照度>300lx 缓冲间、准备间>200x 办公区照度>201x 采血台台面照度>500lx。
(2) 净化区应采用密闭灯具,普通实验区可根据吊顶材料选用普通灯具实
(3) 验室应配紫外线灭菌灯,可按10-15m配备一支紫外线灯 (30W)
(4) 疏散指示灯、应急灯、出口指示灯的数量和位置应按消防相关规范设计。
┃ 洁净装饰要求
1. 墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水,常用材料为双面夹心彩钢板,防火等级不低于难燃B1级。
2. 地面材料要求无缝的防滑耐腐蚀地面,常用的装饰材料为PVC或橡胶地面,铺贴的接缝处需用同色焊条焊接并刨平。
3. 实验室对门的要求:应能自动关闭,门上宜设观察窗,要带门锁和闭门器,门头上可加装工作状态指示灯,标明实验室是否有人工作。
4. 实验室对窗的要求:墙体上不宜设可开启的外窗,可设密闭观察窗。
5. 实验室的墙体与墙体交接处,墙体与地面交接处,墙体与顶棚的交接处均应用圆弧处理,彩钢板拼接处均应打密封胶处理,以保证实验室的气密性。
6. 实验室吊顶高度以2.6m高为宜,主实验室吊顶不能开设人孔或设备检修孔。
┃ 动力配电系统
(1) 在进行电气设计时应设置足够多的插座,提前预留,并应提前了解实验室主要设备的用电功率,生物安全实验室应设置专用配电箱。
(2) 在设计不间断电源前应与实验室负责人沟通,确定需要不间断电源供电的设备及最短供电时间,不间断电源放置的位置应通风条件良好。
┃ 弱电系统
(1) 电话网络终端:在实验室内应设置足够多的电话网络终端,满足实验室信息化管理的要求。
(2) 门禁系统: 可限制非授权人员的进入,保证实验室的安全
(3) 监控系统:(4)呼叫系统:实验室内应设置紧急呼叫分机,呼叫主机应设在值班室内。
┃ 给排水及供气工程
1. 给水系统 实验室的出口处应设有洗手装置,生物安全实验室建议检验地带网配自动手消毒装置,给水材料符合国家相关要求。
2. 排水系统 洁净实验室内不应设置地漏,实验室排水应与生活区排水分开,应确保实验室排水进入医院污水处理站。
3. 纯水系统 实验室主要用纯水的设备是生化免疫流水线,洗板机等。实验室纯水系统在设计前应与实验室负责人沟通纯水的用水点,各水点的用水量。
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